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药物分析高级研究员

任职资格：

• 药物分析、化学或相关专业，硕士及以上学历；

• 有5年以上CGMP环境下药物分析研发工作经验 ；

• 熟悉制剂研发和药物分析研发流程, 分析方法的验证，和相关法规（ICH，USP，EP，JP，CP） ；

• 工作态度积极，富有责任心,具有团队合作精神，有独立思考解决问题的能力 ；

• 英语流利，能搜索阅读翻译相关英文文献，撰写化药新药申报材料。

岗位职责：

• 负责各种制剂与原料药分析方法的研究与验证，包括溶出，含量，杂质，残余有机溶剂，重金属，理化性质,等等；

• 组织开展处方前有关研究，对原辅料进行各种理化性质表征测试；

• 负责对制剂研发部门的处方筛选,对工艺研发等予以支持；

• 熟悉药品研发流程及新药报批有关要求，制定原料药与制剂产品的规格，撰写化药新药的申报材料和相关资料；

• 熟练掌握各种药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养， 例如 HPLC, Dissolution Apparatus, GC,

  Ion Chromatography, 颗粒仪，等等；

• 培训并指导新员工。

药物制剂高级研究员

任职资格：

• 药剂学、化学化工或相关专业，硕士及以上学历；

• 有5年以上口服固体制剂研发经历，至少有两个化药新药制剂研发申报经验；有缓控释固体制剂新药研发工作经验者优先；

• 熟悉国家药品相关法规以及新药申报程序和要求，有欧美研发申报经验的优先；

• 有良好的组织、协调和沟通能力，高度的执行力，具备独立分析问题及解决问题的能力；

• 英语流利，能够熟练阅读专业英文文献专利。

岗位职责：

• 负责口服固体制剂的研发以及临床前研究的工作，协调沟通业务涉及的部门单位；

• 能够进行中英文文献检索，对知识产权以及规避专利有一定了解；

• 熟悉各种固体口服制剂仪器设备，熟悉制剂各辅料性质；

• 能独立开展处方前研究、筛选处方，工艺研发，放大优化，中试和工艺验证，以及进行质量研究，并解决制剂研发过程中出现的问题；

• 熟悉药品研发流程及新药报批要求，能撰写制剂方面的申报材料和相关文件；

• 培训并指导新员工。

药物分析助理研究员

任职资格:

• 药物分析、化学或相关专业，学士及以上学历；

• 有0~5年以上CGMP环境下药物分析研发工作经验 ；

• 了解制剂研发和药物分析研发流程, 分析方法的验证，和相关法规（ICH，USP，EP，JP，CP） ；

• 工作态度积极，富有责任心,具有团队合作精神，有思考解决问题能力 ；

• 英语流利，搜索阅读翻译相关英文文献，撰写化药新药申报材料。

岗位职责：

• 参加各种制剂与原料药分析方法的研究与验证，包括溶出，含量，杂质，残余有机溶剂，重金属，理化性质，等等；

• 开展处方前有关研究，对原辅料进行各种理化性质表征测试；

• 支持制剂研发部门的处方筛选,工艺研发等；

• 了解药品研发流程及新药报批有关要求，制定原料药与制剂产品的规格，撰写化药新药的申报材料和相关资料；

• 熟练掌握各种药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养， 例如 HPLC, Dissolution Apparatus, GC,

  Ion Chromatography, 颗粒仪，等等；